SAS Institute Japan株式会社は、医薬品開発での臨床試験データの標準化／一元管理を可能とするソリューション「SAS Clinical Data Integration」を、出荷した。

　「SAS Clinical Data Integration」は、世界的な医薬品／バイオ医薬品開発における臨床試験データやメタデータの電子的な収集／交換／申請／アーカイブを支援する業界標準の開発に取り組むNPO“CDISC”（Clinical Data Interchange Standards Consortium）のデータ標準を採用したソリューション。研究段階から申請までの医薬品のライフサイクル全体にわたる、大量の研究開発試験データの標準的なプラットフォームを提供する。また、ユーザの業務プロセス全般における業界標準と企業内の標準を定着化させ、それを維持管理することを支援する。ユーザの特定の利用形態を分析／レポートし、顧客の環境に新しいバージョンの標準を適用した際の潜在的な影響を調査することもできる。

　同ソリューションの一部として、“CDISC SDTM”のバリデーションが行なわれており、“CRT-DDS”（define.xml）ドキュメンテーションファイルを生成するための新しいツールキットが提供される。同ツールキットは、今後同社の分析機能を利用している顧客に無償で提供されることが予定されている。また、申請データの構造とターミノロジーを容易に検証可能とし、関連する“CRT-DDS”のドキュメンテーションファイルの作成、要求される“SDTM 3.1.1”のすべてのドメインとターミノロジー、カスタムドメインのベリフィケーション／バリデーションを支援する機能を提供する。

出荷日・発売日	2008年7月22日 出荷
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ニュースリリース

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