キヤノンITS、製薬向けEDIで副作用報告の新規格対応の新版を発売

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キヤノンITS、製薬向けEDIで副作用報告の新規格対応の新版を発売


掲載日:2016/09/29


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 キヤノンITソリューションズ(キヤノンITS)は、製薬企業向けEDI(電子データ交換)システム「EDI-Master DEX for Medical」で、副作用報告の新規格E2B(R3)に対応した新バージョンを9月下旬に発売する。

 EDI-Master DEX for Medicalは、製薬企業および規制当局(厚生労働省)の間で行われている医薬品などの副作用などの報告(副作用報告)を電子的に行うEDIシステム。

 今回の新バージョンでは、ICH(日米EU医薬品規制調和国際会議)により規定された、PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)への新しい副作用情報報告形式「ICH E2B(R3)」への対応と、それに伴う操作性の向上が図られている。

 国内においては、新たに利用が開始される通信プロトコル「AS2」を利用することで、規制当局に加え製薬企業同士で副作用情報を交換でき、より迅速に情報を活用できる。取引先企業名による転送履歴情報の検索や、薬剤情報による送受信データの振り分け、電子証明書管理、データフォーマット変換など、業務効率化を支援する機能が強化されている。

 また、セキュリティ機能が強化され、IPA(独立行政法人情報処理推進機構)ガイドラインに基づくセキュリティレベル設定機能が追加されたほか、米国国家安全保障局(NSA)Suite B暗号方式に対応した。

 価格は、登録ユーザー数(設定する通信先の数)8件の場合で700万円から。


出荷日・発売日 2016年9月下旬 発売
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