提携:ISID、製薬会社向けに治験文書管理ソリューションを提供

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提携:ISID、製薬会社向けに治験文書管理ソリューションを提供


掲載日:2016/06/30


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 株式会社電通国際情報サービス(ISID)は、米Wingspan Technology Inc.と業務提携し、製薬企業での治験関連文書の統合的管理を支援するSaaS型クラウドソリューション「Wingspan eTMF」の提供を開始した。

 「Wingspan eTMF」は、グローバルな治験プロセスに対応する各種機能を備え、主要各国の規制に準拠したeTMF(電子治験マスタファイル)導入に対応できる。ISIDでは、ユーザ企業ごとの現状分析や“あるべき姿”を踏まえた、適切なeTMF導入を支援する。

 治験開始に際し、いくつかの質問に回答することで、適切な文書体系を構築できるよう図られた“スタディセットアップ機能”を備えている。各国規制及び試験ごとの特性に応じた文書リストを簡便に構築でき、文書格納期限などの情報も確実にセットアップできる。また治験開始後に発生する様々なイベントに応じて、柔軟に変更できる。

 “モニタリング機能”により、あらかじめ設定されたプロセスからの逸脱や遅延といったリスクが発生した場合に、ダッシュボード画面で即座に検知し、いつ、どのようにリスクが発生したかという詳細情報を把握できる。迅速で的確なリスク分析によって、治験の品質向上と効率化を図れる。

 “スキャニング連携機能”が搭載されていて、「Wingspan eTMF」から出力されるカバーシートと紙文書を合わせてスキャンすることで、各文書データにインデックス情報を付与して適切なフォルダに格納し、あらかじめ設定された品質管理担当者へ自動通知できる。紙文書を電子化する際の作業を軽減できるほか、データの取り違えや登録漏れといったミスの最小化を図れる。


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