アガサ、治験・臨床研究文書を管理・保存するクラウドをリリース

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アガサ、治験・臨床研究文書を管理・保存するクラウドをリリース


掲載日:2016/02/08


News

 アガサ株式会社は、医療機関や製薬・医療機器企業などが行なう治験・臨床研究の文書を、クラウド上で共有・保存・管理できるサービス「アガサ」を3月に正式リリースする。

 「アガサ」では、紙での出力やコピーに加え、郵送や持ち運びなど、従来の紙処理に関わる煩雑さを回避できるほか、ファイルを共有することで、迅速なコミュニケーションを図れる。電子化されるため、紙の管理・保管スペース確保も不要になる。

 GCP規制に則り、厚生労働省が通知した“ER/ES指針”、アメリカ食品医薬品局の“FDA 21 CFR Part 11”の要件を満たし、バリデーションが行なわれている。また、データ保存などシステムのインフラにAmazon Web Services(AWS)を採用したことで、医療分野で活用する仕様要件を満たしながら、廉価でサービスを提供できる。

 使いやすいUX/UIを備え、ユーザ登録後、直ちに利用できる。また、トレーニング資料と標準的な手順書サンプルが用意され、臨床研究や治験の業務内容を理解した担当者によるサポート体制も用意されている。

 予定価格は、アカデミア版が1ユーザ月額415円から。


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