TIS、製薬業界向けにR&Dなどの業務支援ソリューションを提供

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TIS、製薬業界向けにR&Dなどの業務支援ソリューションを提供


掲載日:2015/12/01


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 TIS株式会社は、製薬業界向けに、R&D(研究/開発領域)、S&M(営業/マーケティング領域)、Platform(業界横断型の基盤)などの業務で求められる各種メニューを備えたソリューション「Medical Drive」の提供を開始する。

 「Medical Drive」の第1弾メニューとしては、世界標準の臨床試験データ交換規格である“CDISC”への対応に向け、医薬品の研究・開発におけるデータマネジメントや統計解析業務を支援する「R&D(Research and Development)」サービスが提供される。同サービスは、同社がSIerとして培ったシステム開発の品質管理手法や、臨床試験の第I相から第III相、更に販売後調査や承認審査までの領域にわたる160試験以上の経験・ノウハウを活用した統計解析サービス。レガシーデータからの変換実績などをもつ40名以上の統計解析ツールSASの技術者が、臨床試験・申請業務をサポートする。

 CDISCの申請臨床試験データモデル“SDTM(Study Data Tabulation Model)”や、申請統計解析データモデルの“ADaM(Analysis Dataset Model)”などに準拠したデータマッピングとデータ作成、CDISC対応を推進するためのツールである“OpenCDISC”や“Define-XML”に対応するためのメニューが用意されている。またサービスの提供形態としても、既存の体制や環境に同社の解析要員が常駐する“オンサイト支援”と、同社内の統計解析環境を利用する“オフサイト支援”が用意され、臨床試験数の一時的な増加にともなうリソース調達や将来的な体制強化にも対応可能になっている。

 このほか「Medical Drive」では、MRプロモーション業務とMR活動のPDCA管理業務を対象とした「S&M(営業/マーケティング領域)」サービスや、医療・医薬領域のデータマネジメント・活用業務を支援する「Platform(業界横断型の基盤)」サービスも、順次提供していく予定。


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