提携:ISID、NextDocsと医薬品製造等向けドキュメント管理で提携

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提携:ISID、NextDocsと医薬品製造等向けドキュメント管理で提携


掲載日:2014/11/14


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 株式会社電通国際情報サービス(ISID)は、米NextDocs社と、医薬品/医療機器製造業向けドキュメント管理ソリューション分野で業務提携したと発表した。

 NextDocsは、規制対象コンテンツ管理・コンプライアンスソリューションのベンダとして、ライフサイエンス分野の製品を手掛けている企業。FDAなどの規制へのコンプライアンスを支援する一方で、プロセスを自動化して効率を向上させ、コスト削減も支援している。

 同社が開発・提供する「NextDocs」は、各国規制当局による承認の際に求められる治験文書や申請文書の管理、これに量産工程における品質管理を加えた3つの領域に対応するSaaS型のドキュメント作成・管理ソリューション。各国規制や業界標準となるガイドラインに準拠ているほか、グローバルな研究開発プロセスに対応する各種機能を備えている。

 ISIDによると、医薬品/医療機器製造業界では、より競争力に優れた新薬や新製品を世界市場に投入していくために、グローバルな研究開発体制の確立・拡充とともに、各国規制に対応したドキュメント管理の徹底が求められており、国際的な潮流としては、治験・申請文書に関する業界標準となるガイドラインが設けられ、世界の主要メーカーがこれに準じたIT基盤の構築を開始するなど、標準化の動きも加速しているという。

 そこでISIDは、「NextDocs」の日本におけるマーケティング・販売及び各種サポートサービスをNextDocsとの協業のもとで提供し、提携を通じて日本の医薬品/医療機器製造業の国際競争力強化を支援すると伝えている。



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