富士通、製薬業界など向けに非臨床安全性試験パッケージを発売

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富士通、製薬業界など向けに非臨床安全性試験パッケージを発売


掲載日:2014/09/30


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 富士通株式会社は、製薬業界や医薬品開発業務試験受託機関向けに、非臨床安全性試験パッケージ「FUJITSU Life Science Solution tsPharma LabSite」を発売した。

 「tsPharma LabSite」では、400種類以上の帳票レイアウトが標準テンプレートとして用意されていて、ユーザごとにレイアウトの編集や追加を行なえる。

 GLP適用試験に準拠している上、GLP非適用試験や非定型試験にも対応し、通常測定項目にはない任意の測定を追加したり、試験途中で測定項目を追加したりできる。また、反復投与毒性試験の機能を用いた局所刺激性試験や、in vivo光毒性試験の実施へと適用範囲を広げられる。

 Part11に準拠するとともに、現在進められている申請電子データの標準化(SEND IG V3.0)に対応している。今後のガイダンス追加などにも適宜対応が図られる。

 安全性試験で要求される10種類の試験種と、試験データ検索やスケジュール管理などの11種類のオプション機能、クライアントライセンス数を、それぞれ組み合わせて利用でき、ユーザごとの運用に即したシステム構成で導入できる。

 通常時はサーバーとクライアント端末が常時接続されたサーバーデータ集中方式で稼働するが、トラブルや定期保守などによりサーバーやLANが停止した場合には、サーバーとクライアント端末を切り離し、クライアント端末でデータを収集する。これにより、安全性試験業務を安定的に継続できる。


出荷日・発売日 2014年9月25日 発売
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