日本オラクル、臨床試験データの情報源を集約できるソフトを発表

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日本オラクル、臨床試験データの情報源を集約できるソフトを発表


掲載日:2014/06/26


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 日本オラクル株式会社は、ヘルスサイエンス業界向けに、臨床試験データの様々な情報源を集約/リコンシリエーション(照合)/変換するソフトウェア製品「Oracle Health Sciences Data Management Workbench」を発表した。

 「Oracle Health Sciences Data Management Workbench」では、臨床プログラムの生産性向上を図れ、臨床試験のコストとリスクの軽減を図れる。データの読み込み/変換/クレンジングのプロセスが自動化されるため、臨床開発部門は治験のデータをより迅速/正確に統合/リコンシリエーション/解析できる。これにより、開発管理の強化や、アダプティブ試験のサポート、臨床試験期間の短縮と早期の市場投入を図れるほか、プログラムの生産性向上を図れる。

 臨床試験向けデータウェアハウス/解析ソリューション「Oracle Life Sciences Data Hub」と統合されていて、社内外のデータソースから収集される膨大な臨床試験データを、自動的に集約/統合/照合することで、データ管理の複雑性低減や臨床試験のコスト削減を図れる。また、様々な種類のデータを自動的に正規化/変換することで、“Single Source of Truth”を構築でき、迅速な解析、十分な情報に基づいた迅速な意思決定を促せる。

 標準化されたデータ変換を利用することで、臨床開発部門は、より多くの臨床試験データの蓄積に基づいた開発プログラムや申請を行なえ、効率性の向上を図れる。また、臨床試験プロセス全体を通じてデータの統合を強化し、データ形式を標準化することで、様々な種類のデータ間の不整合を自動的に識別/修正できるため、コストの削減や、データ固定までの期間短縮を図れる。システム内で、標準化された形式のデータは、過去の試験の状況を再現、再利用できるため、臨床試験のセットアップ期間とコストの削減を図れる。

 データの不整合を監視できる、優れたトレーサビリティと、包括的なセキュリティ、監査証跡機能を備えているため、規制要件の遵守対応を省力化できる。様々な規模のヘルスサイエンス企業が、ニーズに応じて拡張でき、効率的な臨床試験環境の構築を支援する。また、臨床試験向けEDCソリューション「Oracle Health Sciences InForm」と統合され、システム間で、双方向/リアルタイムでの情報連携が自動化されるため、企業全体でデータの整合性向上を図れ、データの再入力が実質的に不要になる。


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