富士通、治験の品質確保やコンプライアンス対応図れる製品を出荷

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富士通、治験の品質確保やコンプライアンス対応図れる製品を出荷


掲載日:2012/07/17


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 富士通株式会社は、医薬品の臨床開発向けソリューションサービス「tsClinical」のラインアップを強化し、9月に出荷を開始する。価格は個別見積。

 「tsClinical」は、臨床開発(治験)から製造販売後までの医薬品開発プロセスを最適化し、製薬企業の品質・コスト・納期の改善を支援するサービス。今回、臨床試験の実施基準をグローバルに統一する業界の動きに対応した「tsClinical DDworks21 Global」と、臨床試験に関わるコストの削減や開発期間の短縮を図れる「tsClinical X-Management(クロスマネジメント)」の2製品がラインアップに追加され、グローバルで臨床試験の品質確保やコンプライアンス対応を図れる。

 「tsClinical DDworks21 Global」は、治験状況(進捗、規制遵守、課題)を見える化することで、現場作業の効率化と報告漏れや申請手続きの誤りなどの防止を図れ、治験の品質確保と円滑な業務運用をグローバルに図れるため、CRO(Contract Research Organization:受託臨床試験機関)からの報告をタイムリーに受け取れないなど、製薬会社とCRO間の情報ギャップの解消を図れ、GCP(Good Clinical Practice:臨床試験の実施基準)違反や開発遅延のリスクの防止を図れる。

 「tsClinical X-Management」では、散在している治験に関する各種システムをデータ連携し、データをXML形式で保管することで、様々なステークホルダーが同一形式で利用できる環境が提供される。データ重複や、データフォーマット不統一から生じる開発遅延、各種試験の不要な繰り返しに基づくコストアップなどの課題に対し、治験業務の全体最適化とQCD(品質・価格・納期)の改善を図れる。

 治験数や接続システム数に応じた月額での従量制料金を採用したことで、規模に見合った料金でスモールスタートを図れ、試験数に応じてオンデマンドでシステムの拡張・縮退を行なえる。また、クラウド上から規制などに対応した最新サービスを常に提供できる上、長期的なデータの保管を安価に行なえる。


出荷日・発売日 −−−
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