ISID、治験業務効率化を図る製薬業界向けクラウドサービスを提供

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ISID、治験業務効率化を図る製薬業界向けクラウドサービスを提供


掲載日:2011/08/05


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 株式会社電通国際情報サービス(ISID)は、米国IntraLinks社の製薬業界向けクラウドサービス「IntraLinks Clinical Solution」の国内での提供を開始した。

 「IntraLinks Clinical Solution」は、製薬業界での臨床試験(治験)関連情報の交換・共有を安全・円滑に行ない、治験に関わる組織全体での情報一元化、プロセス管理、コミュニティ形成を支援する。国際共同治験を支える情報基盤としての機能を備え、新薬が医療現場で使用できるようになるまでの期間の差“ドラッグ・ラグ”の解消を支援する。

 製薬会社に代わって開発業務を行なうCRO(開発業務受託機関)や、医療機関の治験業務を支援するSMO(治験施設支援機関)、第三者的な立場から治験を審査するIRB(治験審査委員会)など、様々な関連組織全体にわたってやり取りされる、治験薬情報や安全性情報などの膨大な情報をインターネット上で一元化し、煩雑な処理プロセスを自動化することで、ITと業務プロセスの最適化、一体化を図り、コスト抑制と期間短縮を図る。治験業務に特化したワークフロー機能が提供され、施設訪問回数の削減、IRB提出資料や安全性情報配信の電子化などを図れるため、コスト抑制と期間短縮を図れ、申請ラグの短縮を支援する。

 IntraLinksサービスの機密情報管理・共有機能をベースにしていて、米国公認会計士協会の監査基準書に基づく“SAS70 Type II”の認証を受けた高いセキュリティレベルを備え、米国食品医薬品局の定める電子記録・文書に関する規制条例“FDA 21 CFR Part11”に準拠しているほか、7ヵ国語のシステム対応、24時間365日のサポート体制など、グローバルな治験情報共有基盤として必要な機能とサポートが提供される。同サービスを活用することで、日本の製薬企業が国際共同治験に数多く参画することで、日本でのドラッグ・ラグの解消を支援する。


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