CTCLS、医薬品の品質をリアルタイムで管理できるシステムを発売

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CTCLS、医薬品の品質をリアルタイムで管理できるシステムを発売


掲載日:2011/04/05


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 シーティーシー・ラボラトリーシステムズ株式会社(CTCLS)は、米国Aegis Analytical Corporationのソフトウェア製品「Discoverant」を発売する。

 「Discoverant」は、医薬品の品質をリアルタイムで管理できるシステム。医薬品製造プロセスをリアルタイムにモニタリングし、そこで蓄積される製造情報や品質情報をリアルタイムにグラフ化できるため、製造の工程管理や逸脱管理、レポート作成業務の効率化を図れ、従来に比べ50%以上の不良品削減が図れる。更に、プロセス開発、製造や品質保証部門に予測的な分析情報を提供できる。

 また、ICH(日米EU医薬品規制調和国際会議)で取り組みが始まっている新しい開発・品質保証戦略としてのQbD(Quality by Design)アプローチや、製造業務の効率化を図るためのPAT(Process Analytical Technology)やRTRT(Real Time Release Testing)の短期構築も支援する。グローバル戦略では、全社的な品質情報共通基盤として本社データセンタに導入し、複数の海外製造拠点へ展開することもできる。


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