約6ヵ月で導入!?医薬品の安全性情報管理をクラウドで提供

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約6ヵ月で導入!?医薬品の安全性情報管理をクラウドで提供


掲載日:2010/10/06


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 シーティーシー・ラボラトリーシステムズ株式会社(CTCLS)は、医薬品安全性情報の収集・評価・報告業務を支援する、米Aris Global LLC(アリスグローバル)のクラウドコンピューティングサービス「agOnDemand」を、発売した。

 「agOnDemand」は、安全性情報管理ソフトウェア「ARISg」「ARISj」のクラウド版。「ARISg」は、治験段階の安全性情報の収集から市販後までをカバーし、有害事象の収集・評価・報告の各プロセスを包括的にサポートする。「ARISj」は「ARISg」の全機能に、日本語対応と、厚生労働省をはじめとした国内規制要件の対応を付加した日本国内業務向けのソフトウェアで、単一製品で日米欧3局の規制要件に対応できる。

 「agOnDemand」では、アリスグローバルが保証したGAMP(Good Automated Manufacturing Practice)準拠の標準定型の手順によるCSV文書テンプレートを活用した「Pre-Validated」サービスを利用することで、約6ヵ月間で導入でき、導入作業に関する費用も削減できる。


出荷日・発売日 2010年10月4日 発売
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