アビーム、医師主導治験向けの簡易版EDC導入サービスを提供

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アビーム、医師主導治験向けの簡易版EDC導入サービスを提供


掲載日:2010/06/02


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 アビームコンサルティング株式会社(アビーム)は、医師主導治験に取り組む医師に向けて、厚生労働省への承認申請に必要な業務プロセス効率化を実現する「簡易版EDC(Electronics Data Capture:電子的臨床検査情報収集システム)導入サービス」を、提供する。

 「簡易版EDC導入サービス」は、ASPにより、サーバアプリケーションを利用して、症例報告書のExcel入力データをインターネット経由で授受し、医療業界の標準であるXML形式のデータで出力し、DBに蓄積する。また、安全性/有効性/容量などプロジェクトごとに異なる治験内容に合わせてインターフェースをカスタマイズし、プロジェクトマネジメント/セットアップ/運用フォローを行なう。院内にシステム資源を持たず、1試験ごとにサービスを利用できるため、従来のシステムに比べ廉価に利用できる。

 症状報告書のデータ回収から、データマネジメントを範囲にしており、データの登録・更新・削除、申請データの作成、米SAS Institute Inc.の統計パッケージ「SAS」による分析、過去データの検索・流用など、厚生労働省/独立行政法人医薬品医療機器総合機構への承認申請に必要な業務を、インターネットを経由して実施できる。

 現状分析から、要件定義、DBなどの設定、テストまでのコンサルティングを含むEDCツールの導入までを約3ヵ月で実施する。なお価格は、プロジェクトにより異なるが、初期費用の目安として500万円から、その後1試験当り200万円からを想定している。


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