日本ユニシス、製薬業向け新薬製造販売承認管理システムを発売

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日本ユニシス、製薬業向け新薬製造販売承認管理システムを発売


掲載日:2006/09/25


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 日本ユニシス株式会社は、製薬業における新薬申請後の製造販売承認申請管理業務を支援するシステム「OpenApproval」を、発売した。

 「OpenApproval」は、製薬業における製造販売承認申請管理システム構築のための承認情報項目をDB化し、常に最新の承認申請情報や変更履歴を表示可能としたシステム。テンプレート方式を採用しており、システム構築期間とコストを削減することができる。厚生労働省が提供する「医薬品等申請ソフト」からのデータ取り込み機能や、ファイル出力機能と連携し、入力負荷の軽減やデータ共有が可能となっている。

 製造業/製造販売業の業許可関連の管理や、製造所ごとに承認品目と関連付けた管理も行なうことができる。画面/項目単位でのアクセス権限管理や、アクセスログ管理といったセキュリティ機能を備えているほか、Windows Server 2003やUNIXなどのオープン環境に対応し、他のシステムと容易に連携することができる。また、開発言語にWebベースのASP.NETを、DBにORACLEを採用し、詳細なデータ検索と表示が可能となっている。なお、各テンプレートの価格は、1000万円となっている。


出荷日・発売日 2006年9月21日 発売
価格 テンプレート:1000万円

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