CTCLS、医薬品研究/開発向けの安全性評価試験支援ソフトを発売

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CTCLS、医薬品研究/開発向けの安全性評価試験支援ソフトを発売


掲載日:2006/03/08


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 シーティーシー・ラボラトリーシステムズ株式会社は、伊藤忠商事株式会社と共に、英INSTEM LSS Limitedの安全性試験支援システムソフトウエア「Provantis」を、発売する。

 「Provantis」は、安全性試験の電子化に必要なさまざまなモジュールやシステムバリデーションに必要な自動テストツールを提供するソリューションパッケージ。GLP(Good Laboratory Practice)試験/Non-GLP試験に対応し、安全性試験で要求される業務全般について、試験計画の立案から試験レポートの作成までを管理することができる。動物室管理に必要な機能を提供する“In-Life”や生殖毒性試験に必要な機能を提供する“Reproductive Toxicology”のほか、臨床病理/病理/試薬管理/進捗管理などを含めたさまざまなモジュール群を提供する。米FDAが定める“21 CFR Part11”対応のための機能も実装している。

 同製品により、試験作業項目や試験スケジュールを柔軟に設定できるほか、臨床機器とのさまざまなインターフェイスを利用することで、迅速/スムーズなシステム導入を図ることができる。


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