富士通FIP、医療機器安全性情報の管理支援システムを発売

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富士通FIP、医療機器安全性情報の管理支援システムを発売


掲載日:2005/05/25


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 富士通エフ・アイ・ピー株式会社は、医療機器製造販売業向けに、医療機器安全性情報の管理支援システム「パーシヴ/MD(Medical Devices)V1.0」を、発売した。

 「パーシヴ/MD」は、薬事法により厚生労働省への報告が義務付けられている医療機器の不具合/健康被害など安全性に関する情報の収集から報告、情報管理までの進捗管理を支援するシステム。医療機関/薬局などからの報告や文献/学会などの情報源からの不具合/健康被害情報を、データベースで一元管理することができる。これにより、データの共有とリアルタイムでの検索/集計が可能となり、医療機器毎の不具合や健康被害を期間毎に集計することができる。

 入力したデータの帳票への反映は、行政の報告様式(報告様式8:医療機器不具合・感染症症例報告書、報告様式10:医療機器における研究調査報告書/外国における製造等の中止、回収、廃棄等の措置調査報告書)に対応した出力をWord形式で行なえるほか、XML形式で出力して行政Webサイト上の“申請用プログラム”に読み込ませ、行政電子報告システムと連動させることもできる。安全性定期報告や進捗管理にも利用可能な集計帳票(ラインリスト)の出力も可能となっている。また、PDF/PowerPoint/Excel/Wordなど、Windows上で保管できる全てのファイル形式の添付文書をデータベース上で保管することもできる。


出荷日・発売日 発売済
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