事例●「みえ治験医療ネット」がオラクル技術を活用し治験支援システムを構築

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事例●「みえ治験医療ネット」がオラクル技術を活用し治験支援システムを構築


掲載日:2005/03/17


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 日本オラクル株式会社、三重県の特定非営利活動法人「みえ治験医療ネット」、東洋ビジネスエンジニアリング株式会社(B-EN-G)は、三重県の医療機関での治験業務を迅速かつ円滑に実施するためのIT基盤「Mie Clinical Trials Support System」(MiCTSS:みえ治験支援システム)を、オラクルデータベースとアプリケーションサーバー技術を活用して構築すると、発表した。

 「みえ治験医療ネット」は、三重大学、県内医療機関、三重県の協力で構成された、医療機関/医療従事者および住民の医療/健康に関する理解と積極的な取り組みを促し、地域圏医療水準の向上に寄与することを目的とする特定非営利活動法人(NPO)。現在、三重県内22の中核病院に加えて47の中小規模病院が登録され、登録医療施設における治験コーディネーターCRC(Clinical Research Coordinator)の採用率を増やし、治験の活性化を推進している。しかし、CRCの資質/業務レベルに差がある、各病院に常駐するCRCがExcelなどで独自に考案した方法を用いて、PCレベルで被験者の治験ステータス管理/プロトコール管理を行なっているため情報が一元化できない、治験に関わる各種情報をPCレベルで管理することによる、個人情報保護法に対応する上でのセキュリティの問題などが課題となっていた。

 「みえ治験医療ネット」は、B-EN-Gと日本オラクルと共にこれらの課題を解決し、CRCによる被験者ケアの向上による被験者誘致の増加を目的として、Web上で治験業務を支援する「みえ治験支援システム」の構築に着手した。同システムでは、各治験依頼者との契約単位で、治験実施計画書であるプロトコール別に被験者情報やステータスの管理を行なうことができる。参加する医療機関のCRC全員に同システムを提供することにより、CRC業務の標準化/効率化を実現し、CRCの個人的な資質に依存せずに治験の質を確保することが可能となる。また、ネットワークで行なう治験の進捗状況をリアルタイムで把握し、参加医療施設に治験のプロモーションを推進することが可能となるほか、プロトコール情報の入手、治験の進捗状況や有害事象情報のタイムリーな報告を行なうなど、製薬企業をはじめとする治験依頼者との円滑なコミュニケーションも実現する。

 なお同システムには、「Oracle Database 10g」と「Oracle Application Server 10g」が採用されている。今回、オラクル製品の実績、個人情報保護法に対応するシステム構築に必要な条件を満たしていること、システム開発に携わるオラクルのエンジニアの協力体制が評価され、採用が決定した。同システムのシステム構築はB-EN-Gと日本オラクルが共同で支援し、5月頃より本稼動の予定。「みえ治験医療ネット」では、最終的には臨床現場での利用に適した、携帯性の高いPDA/携帯電話でも可能なシステムを予定している。


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